AL IMPORTAR UN PRODUCTO SANITARIO FABRICADO FUERA DE LA UNIÓN EUROPEA NECESITA DISPONER DE LICENCIA DE IMPORTACIÓN.
PUEDE OBTENER SU PROPIA LICENCIA O CONTACTAR CON ALGUNA EMPRESA QUE LA DISPONE.
PARA IMPORTAR PRODUCTOS SANITARIOS, DEPENDIENDO DE LA CLASE NECESITA :
- HOMOLOGAR AL PROVEEDOR
- CERTIFICADO CE
- DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD
- MANUAL DE USO / INSTRUCCIONES DE USO EN ESPAÑOL
- MODELO DE ETIQUETA
NOSOTROS DISPONEMOS DE LA LICENCIA DE IMPORTACIÓN Y ESTAMOS AUTORIZADOS PARA IMPORTAR A TERCEROS.
EN CASO DE SER UN PRODUCTO SANITARIO DE CLASE I EL PROVEEDOR NECESITA UN REPRESENTANTE EN LA UNION EUROPEA, NOSOTROS TENEMOS LOS PERMISOS DE AEMPS.
SI QUIERE OBTENER LICENCIA PROPIA:
- REALIZAMOS LOS TRÁMITAMOS ANTE LA AEMPS.
- DISPONEMOS DE PROFESIONALES AUTORIZADOS PARA DIRECTOR TÉCNICO.
- TENEMOS ALMACÉN PROPIO HOMOLOGADO POR AEMPS.
PARA PODER UTILIZAR , VENDER O DISTRIBUIR UN PRODUCTO SANITARIO EN ESPAÑA O LA UE ES NECESARIO NOTIFICARLO A AEMPS.
REALIZAMOS LOS TRÁMITES PARA DICHA NOTIFICACIÓN.
NUESTROS AGENTES EN CUALQUIER PARTE DEL MUNDO RECOGEN Y ENTREGAN EN SU OFICINA LOS PRODUCTOS SANITARIOS EN TRANSPORTES (AÉREOS, MARÍTIMOS O TERRESTRES).