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PRODUCTOS SANITARIOS

PRODUCTOS SANITARIOS

AL IMPORTAR UN  PRODUCTO SANITARIO FABRICADO FUERA DE LA UNIÓN EUROPEA NECESITA DISPONER DE LICENCIA DE IMPORTACIÓN.

PUEDE OBTENER  SU PROPIA LICENCIA O CONTACTAR CON ALGUNA EMPRESA QUE LA DISPONE.

PARA  IMPORTAR PRODUCTOS SANITARIOS, DEPENDIENDO DE LA CLASE NECESITA :

  1. HOMOLOGAR AL PROVEEDOR 
  2. CERTIFICADO CE
  3. DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD
  4. MANUAL DE USO / INSTRUCCIONES DE USO EN ESPAÑOL
  5. MODELO DE ETIQUETA

NOSOTROS DISPONEMOS DE LA LICENCIA DE IMPORTACIÓN Y ESTAMOS AUTORIZADOS PARA IMPORTAR A TERCEROS.

EN CASO DE SER UN PRODUCTO SANITARIO DE CLASE I EL PROVEEDOR NECESITA UN REPRESENTANTE EN LA UNION EUROPEA, NOSOTROS TENEMOS LOS PERMISOS DE AEMPS.

SI QUIERE OBTENER LICENCIA PROPIA:

  1. REALIZAMOS LOS TRÁMITAMOS ANTE LA AEMPS.
  2. DISPONEMOS DE PROFESIONALES AUTORIZADOS PARA DIRECTOR TÉCNICO.
  3. TENEMOS ALMACÉN PROPIO HOMOLOGADO POR AEMPS.

PARA PODER UTILIZAR , VENDER  O DISTRIBUIR UN PRODUCTO SANITARIO EN ESPAÑA O LA UE  ES NECESARIO NOTIFICARLO  A AEMPS.

REALIZAMOS LOS TRÁMITES PARA DICHA NOTIFICACIÓN.

NUESTROS AGENTES EN CUALQUIER PARTE DEL MUNDO RECOGEN Y ENTREGAN EN SU OFICINA LOS PRODUCTOS SANITARIOS EN TRANSPORTES (AÉREOS, MARÍTIMOS O TERRESTRES).